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  • 您好,歡迎來到天圣制藥!


    天圣制藥集團科學技術研究院按國際藥物研發標準建設,涉及中藥、化藥、生物藥、醫療器械等醫藥健康領域的研究與開發。建成了從處方設計、工藝開發、分析方法開發、中試放大及生產、分析方法驗證、穩定性研究的硬件設施及軟件體系,擁有全套的藥物研究試驗設施和完善的新藥研發職能部門,設有中藥研究所、化藥研究所、生物藥研究所、生化研究所、原料藥研究所、醫療器械研究所、歐美分所、醫學部、注冊部。

    天圣制藥科學技術研究院新藥研發、產業化流程:

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      研究院由國內著名的教授專家負責帶隊,核心研發人員擁有多年研發機構和國內外著名學府實際研發經驗的博士和碩士,大多數成員均具有豐富的藥物研發經驗,具有較強的科技創新水平和自主研發能力。

     

    主要科研設備

    高效液相色譜儀_meitu_4.jpg原子吸收光譜儀.png

       高效液相色譜儀                 原子吸收光譜儀

    液質色譜聯用儀_meitu_7.jpg氣質色譜聯用儀_meitu_8.jpg

    液質色譜聯用儀               氣質色譜聯用儀


    中藥研究所 

    中藥研究所擁有一支教授組成的高水平研發團隊,主要從事中藥(中藥1類、6類)、健康食品等領域的研究開發和工藝技術轉移工作。產品涵蓋心腦血管疾病用藥、呼吸系統疾病用藥、全身抗感染藥、兒科用藥、婦科疾病用藥、消化系統疾病用藥等,生產的中成藥口服固體制劑及中藥注射劑,在行業內居于領先地位。銀參通絡膠囊、地貞顆粒、延參健胃膠囊均為口服中成藥,均為全國獨家產品,生產工藝及技術水平居于全國領先地位。健康食品方面,已開發出兩個新的食品品類,近期即將投產上市,擴展了企業原有的產品結構和產業格局。已建立起成熟的藥物創新研發平臺,并積極開展產學研合作,逐步形成了一支由科學家帶隊的科研開發團隊,力爭在創新的道路上有所突破!

    承擔的主要科研任務有:

    >   中藥配方顆粒研究工作

    >   經典名方的開發研究工作

    >   藥品質量標準的提升研究工作

    >   藥品工藝技術轉移工作


    化藥研究所

    化藥研究所擁有一支高效率高水平的研發團隊,目前主要從事化學藥物(化藥3類。3+4類、4類)、高附加值醫藥中間體、一致性評價等領域的研究開發和技術支持工作,高效率、高質量完成新項目申報及對生產單位的工藝技術轉移。現有中試合成設施、冷凍循環泵、高壓釜、旋轉蒸發儀等齊全的藥物合成設備。產品領域涵蓋了抗感染類藥物、抗腫瘤藥物、心腦血管系統、神經系統、消化系統、呼吸系統類、內分泌系統等各大類藥物。

    承擔的主要科研任務有:

    >   原料藥、中間體合成路線研究、工藝研究與中試放大工作

    >   制劑處方工藝開發與研究工作

    >   分析方法學開發、驗證、藥品穩定性研究工作

    >   藥品一致性評價研究工作


    生物研究所

    生物研究所擁有一支教授專家組成的高水平研發團隊,目前主要從事診斷試劑、疫苗、基因工程藥物等領域的研究開發。已建成約1萬平米的生物科研大樓,擁有不同潔凈級別環境的生物學研究實驗室,配備了完善的小試、中試工藝設備和質量檢測設備。正在開展預防性生物制品和治療性生物制品以及體外診斷試劑類系列產品的研究開發工作。

    承擔的主要科研任務有:

    >   疫苗工藝研究、中試放大及生產、申報工作

    >   體外診斷試劑的工藝研究、中試放大及生產、申報工作

    >   基因工程藥物工藝研究、中試放大及生產、申報工作


    生化研究所

    生物研究所擁有一支生產經驗豐富的專家團隊,主要從事生化藥品的工藝技改和質量標準提升研究工作。生化藥品是指從動物的器官、組織、體液、分泌物中經提取、分離、純化等制得的安全、有效、質量可控的藥品。主要包括:蛋白質、多肽、氨基酸及其衍生物、多糖、核酸、核苷酸及其衍生物、脂、酶及輔酶等。研究所配備了各種工藝、質量涉及的設備,如高效液相色譜儀、蛋白質純化儀、真空冷凍干燥機、SDS-PAGE電泳裝置、高速冷凍離心機、電子天平等。正在開展蛋白質、核酸、氨基酸、核苷類生化藥品的研究開發工作。

    承擔的主要科研任務有:

    >   工藝參數優化及中試放大工作

    >   質量評價方案制定和實施工作

    >   工藝專利撰寫等


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